通常、臨床研究においては、文書などにより患者さまへの説明および同意(インフォームド・コンセント)が行われます。
しかし、臨床研究のうち観察研究においては、患者さまへの侵襲や介入がないことや、診療データなどの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき患者さまから直接同意を得ない場合もあります。
その場合、研究の目的・実施についての情報を通知又は公開(病院ホームページなどより)し、患者さまに拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、下記の問い合わせ先までご連絡ください。研究への参加を拒否したことによる診療へ与える影響、および不利益を受けることはありません。